如何让亚马逊产品顺利通过美国FDA认证流程？

1️⃣ 判断你的产品是否需要FDA认证

许多卖家初次接触时会担心“我是不是所有商品都要做FDA？”答案是不一定。不过，只有以下几类才需满足FDA要求：

• 食品、食品接触材料、婴幼儿配方奶粉
• 化妆品及其原料
• 医疗器械
• 药品及保健品

痛点提醒：如果不了解自己的产品归属。就容易多做或少做测试，导致资源浪费或审核被驳回。

关键步骤

a) 在AmaZon Seller Central里检查;b) 查询美国FDA官网“”对应的分类表；c) 对照清单确认是否属于受监管范围。怎么说呢，

2️⃣ 确认法规细节与标签要求

即使产品属于监管范围。也不等于"随便用这个名字上架就行". FDA对标签、成分、生产过程都有严格标准。至于常见痛点，

• 标签错误导致拒检：`Ingredient List`缺失或拼写错误。
• NDS/DSD误区：`NDC`号必须准确无误，否则药品类商品无法通过。
• PDI/PSI信息缺失：`Product Distribution Information`未填写完整会被拒。